Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2023

Mois: décembre

Numéro de la demande: A-2022-000997

Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant la marque nominative du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2022-10-20 pour l’ingrédient médicinal rufinamide. La lettre d’acceptation préalable de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant la fin de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour rufinamide qui figure dans la liste des « présentations de drogue générique à l’étude » de Santé Canada, datée du 2022-10-20.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 3

Date de modification :