Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: décembre
Numéro de la demande: A-2022-000997
Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant la marque nominative du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2022-10-20 pour l’ingrédient médicinal rufinamide. La lettre d’acceptation préalable de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant la fin de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour rufinamide qui figure dans la liste des « présentations de drogue générique à l’étude » de Santé Canada, datée du 2022-10-20.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 3