Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2024

Mois: mars

Numéro de la demande: A-2023-001020

Résumé de la demande: Tous les documents relatifs aux déterminations que : le principe actif de la solution injectable Teva-Teriparatide est classé comme une substance pharmaceutique et non comme un produit biologique. Des études de bioéquivalence in vivo n'étaient pas nécessaires pour la Présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) de la Teva-Teriparatide.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 972

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