Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: octobre
Numéro de la demande: A-2022-001498
Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant la marque nominative du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2023-02-24 pour l’ingrédient médicinal plerixafor. La lettre d’acceptation préalable de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant la fin de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour le plerixafor qui figure dans la liste des « présentations de drogue générique à l’étude » de Santé Canada, datée du 2023-02-24.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 6