Organisation: Santé Canada
Année: 2022
Mois: décembre
Numéro de la demande: A-2022-000854
Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant le nom de marque du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste des « présentations de médicaments génériques en cours d’examen » de Santé Canada datée du 16 septembre 2022 pour l’ingrédient médicinal glatiramer. La lettre d’acceptation de l’examen préalable de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant l’achèvement de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour le glatiramer, qui figure dans la liste des « présentations de médicaments génériques en cours d’examen » de Santé Canada datée du 16 septembre 2022.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 3