Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: janvier
Numéro de la demande: A-2020-000178
Résumé de la demande: Les formulaires de consentement du patient, les protocoles d'essai clinique et les brochures et informations de l'investigateur (y compris les modifications apportées à tout ce qui précède) pour les essais cliniques suivants, inclus dans : 1. Titre : Multicenter Study of the Safety and Efficacy of the Human Anti-Tumor Necrosis Factor (TNF) Monoclonal Antibody Adalimumab in Subjects With Moderately to Severely Active Psoriatic Arthritis. 2. Titre : Multicenter Study of the Safety and Efficacy of the Human Anti-TNF Monoclonal Antibody Adalimumab in Subjects With Moderate to Severely Active Psoriatic Arthritis Subjects With Inadequate Response to Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug Therapy. 3. Titre : Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Adalimumab in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis. 4. Titre : A Phase II Study of the Human Anti-TNF Antibody Adalimumab for the Induction of Clinical Remission in Subjects With Crohn’s Disease. 5. Titre : A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Human Anti-TNF Monoclonal Antibody Adalimumab for the Maintenance of Clinical Remission in Subjects With Crohn’s Disease, Open Label Extension.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 1500