Organisation: Santé Canada
Année: 2022
Mois: février
Numéro de la demande: A-2021-001602
Résumé de la demande: Pour la présentation abrégée de drogue nouvelle qui sous-tend la présentation d'un produit générique faisant l'objet d'un examen et contenant l'ingrédient médicinal « trabectedin », fournissez la « description du procédé de fabrication et des contrôles en cours de fabrication » (3.2.P.3.3).
Disposition: Exception totale
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