Organisation: Santé Canada
Année: 2020
Mois: février
Numéro de la demande: A-2019-000740
Résumé de la demande: Tous les documents présentés par Sandoz Canada Inc. dans le module 1.6.1 (Renseignements comparatifs sur la biodisponibilité) de l’« Electronic Common Technical Document (eCTD » sur toute présentation abrégée de drogue nouvelle faite par Sandoz Canada Inc. pour son produit « GLATOPA » (acétate de glatiramère).
Disposition: Exception totale
Nombre de pages: 0