Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2023

Mois: septembre

Numéro de la demande: A-2023-000442

Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant le nom de marque du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2023-06-23 pour l’ingrédient médicinal amphotéricine B. La lettre d’acceptation de l’examen préalable de Santé Canada au fabricant de médicaments génériques confirmant l’achèvement de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour l’amphotéricine B qui figure dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2023-06-23. La (les) concentration(s) et la forme posologique de tout médicament générique figurant sur la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » datée du 2023-06-23 pour l’ingrédient médicinal amphotéricine B. Les conditions et le produit de référence utilisés pour l’étude de bioéquivalence de tous les médicaments génériques figurant sur la liste de Santé Canada intitulée « présentations de drogues génériques à l’étude » datée du 2023-06-23 pour l’ingrédient médicinal amphotéricine B.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 91

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Les questions, commentaires, préoccupations et plaintes concernant la présente déclaration, vos droits en matière de protection des renseignements personnels et la Loi sur la protection des renseignements personnels peuvent être adressés au coordonnateur de l'accès à l'information et de la protection des renseignements personnels du SCT par courriel, à atip.aiprp@tbs-sct.gc.ca ou par téléphone, au 613-946-6260 ou au 1-866-312-1511. Si vous n'êtes pas satisfait de la réponse du SCT, vous pouvez vous adresser au Commissariat à la protection de la vie privée du Canada par courriel, à info@priv.gc.ca ou par téléphone, au 1-800-282-1376. Vous avez le droit de déposer une plainte au Commissariat à la protection de la vie privée relativement au traitement de vos renseignements personnels par le SCT.

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