Organisation: Santé Canada
Année: 2024
Mois: janvier
Numéro de la demande: A-2023-000013
Résumé de la demande: La lettre d'accompagnement initiale indiquant le nom de marque du produit pharmaceutique de référence et la forme posologique du médicament générique mentionné dans la liste de Santé Canada des « Présentations de drogues génériques à l'étude » datée du 2023-03-24 pour l'ingrédient médicinal Tacrolimus. La lettre d'acceptation à l'examen préliminaire de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant l'achèvement de l'examen préliminaire de la Présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour le tacrolimus qui figure sur la liste de Santé Canada des « Présentations de drogues génériques à l'étude » datée du 2023-03-24. La concentration et la forme posologique de tout médicament générique figurant sur la liste de Santé Canada des « Présentations de drogues génériques à l'étude » datée du 2023-03-24 pour l'ingrédient médicinal Tacrolimus.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 4