Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2024

Mois: novembre

Numéro de la demande: A-2024-000104

Résumé de la demande: Les derniers protocoles d’essais cliniques soumis à Santé Canada pour les études suivantes parrainées par Novartis sont demandés : — Demande d’essai clinique (DEC) Numéro de contrôle 260736, Programme d’accès géré (MAP) pour fournir un accès à CTL019 pour les patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) ou de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) avec un produit de leucaphérèse hors spécifications ou un Tisagenlecleucel fabriqué hors spécifications pour une sortie commerciale. — DEC, Numéro de contrôle 204356, une étude canadienne de phase IIIB, à un seul bras, ouverte, destinée à évaluer l’innocuité et l’efficacité du Tisagenleucel pour les patients avec un produit de leucaphérèse qui ne répond pas aux spécifications d’acceptation de fabrication ou un produit fabriqué qui ne répond pas aux spécifications approuvées pour la mise en circulation au Canada. La période allant du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 15

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Lisez la Déclaration sur la protection des renseignements personnels de la présente page.

La collecte et l'utilisation de vos renseignements personnels sont autorisées par la Loi sur la gestion des finances publiques. La collecte et l'utilisation de vos renseignements personnels pour ce site se feront conformément à la Loi sur la protection des renseignements personnels, une loi fédérale. Vos renseignements personnels sont utilisés pour valider votre utilisation des jeux de données, réunir de l'information en vue de l'élaboration des initiatives sur les données ouvertes et possiblement aussi évaluer l'efficacité du programme quand vient le temps de répondre aux besoins des clients. Dans des circonstances exceptionnelles (p. ex., enquête sur les intrusions dans les réseaux ou sur les personnes qui font des menaces ou des remarques inopportunes, etc.), des renseignements personnels peuvent être communiqués sans votre consentement aux termes du paragraphe 8(2) de la Loi sur la protection des renseignements personnels.

Tous les renseignements personnels qui peuvent être recueillis sont décrits dans les fichiers de renseignements personnels ordinaires intitulés Communications publiques (POU 914) et Activités de sensibilisation (POU 938) qui se trouve dans la publication Info Source du Secrétariat du Conseil du Trésor du Canada (SCT).

En vertu de la Loi sur la protection des renseignements personnels, vous avez le droit de demander l'accès à vos renseignements personnels et de les modifier si vous en avez fourni. Veuillez toutefois prendre note que, pour exercer l'un ou l'autre de ces droits, vous devez présenter une demande d'accès à vos renseignements personnels. Pour obtenir de plus amples renseignements sur votre droit d'accès, veuillez lire À propos du programme d'accès à l'information.

Les questions, commentaires, préoccupations et plaintes concernant la présente déclaration, vos droits en matière de protection des renseignements personnels et la Loi sur la protection des renseignements personnels peuvent être adressés au coordonnateur de l'accès à l'information et de la protection des renseignements personnels du SCT par courriel, à atip.aiprp@tbs-sct.gc.ca ou par téléphone, au 613-946-6260 ou au 1-866-312-1511. Si vous n'êtes pas satisfait de la réponse du SCT, vous pouvez vous adresser au Commissariat à la protection de la vie privée du Canada par courriel, à info@priv.gc.ca ou par téléphone, au 1-800-282-1376. Vous avez le droit de déposer une plainte au Commissariat à la protection de la vie privée relativement au traitement de vos renseignements personnels par le SCT.

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