Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: septembre
Numéro de la demande: A-2022-001093
Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant le nom de marque du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique assujettis à la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) qui a été ajoutée à la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2022-11-10 pour l’ingrédient médicinal de chlorhydrate de saproptérine. La lettre d’acceptation de l’examen préliminaire de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant l’achèvement du dépistage des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) pour le chlorhydrate de saproptérine.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 2