Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2023

Mois: septembre

Numéro de la demande: A-2022-001093

Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant le nom de marque du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique assujettis à la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) qui a été ajoutée à la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2022-11-10 pour l’ingrédient médicinal de chlorhydrate de saproptérine. La lettre d’acceptation de l’examen préliminaire de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant l’achèvement du dépistage des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) pour le chlorhydrate de saproptérine.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 2

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