Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2024

Mois: septembre

Numéro de la demande: A-2023-001136

Résumé de la demande: En ce qui concerne le RÉSUMÉ DU RAPPORT MENSUEL SUR L’INNOCUITÉ NO 5, la date de réception du présent rapport; la date à laquelle l’examen a été achevé et par qui, notamment son expertise/sa spécialité; les constatations comprenant les nouveaux signaux repérés, validés et invalidés, comme ils ont été repérés au cours de la période visée par ce rapport et la façon dont ils correspondent à la liste des événements indésirables présentant un intérêt particulier de Pfizer dans le document 5.3.6 suivant la mise en marché; les risques potentiels du vaccin; les informations manquantes à la rédaction du présent rapport et les plans de Santé Canada (SC) pour combler ces lacunes; les conclusions de SC après examen du rapport; le nombre de décès au cours de la période visée par ce rapport; la façon dont cette information a changé les plans de gestion des risques, les plans de pharmacovigilance et le profil avantages-risques de SC.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 479

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