Organisation: Santé Canada
Année: 2024
Mois: septembre
Numéro de la demande: A-2023-001361
Résumé de la demande: En ce qui a trait à la présentation de drogue pour l’aripiprazole qui figure dans la liste des « présentations de médicaments génériques à l’étude » en date du 19-01-2024, la ou les lettres d’accompagnement initiales indiquant le nom de marque du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique, la ou les lettres d’acceptation de l’examen préalable de Santé Canada au fabricant de médicaments génériques confirmant l’achèvement de l’examen préalable des présentations de drogues, et la section 1.0.7 « Note à l’examinateur » (Module 1.0.7) du fabricant de médicaments génériques.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 4