Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: février
Numéro de la demande: A-2018-000318
Résumé de la demande: Les présentations de drogue nouvelle déposées par Samsung Bioepis Co. Ltd. pour son produit adalimumab appelé HADLIMA. Les numéros de PDN sont 203250 et 203292. Nous croyons comprendre que toutes les demandes lancées par Abbvie Corporation et Abbvie Biotechnology Ltd. interdisant au ministre de la Santé d'émettre des avis de conformité à Bioepis pour ces présentations de drogue nouvelle ont été abandonnées. Module 1, à l'exception des parties suivantes : 1.2.3, 1.2.4.2, 1.2.5, 1.2.8, 1.3, 1.6, 1.7.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 700