Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2023

Mois: février

Numéro de la demande: A-2018-000318

Résumé de la demande: Les présentations de drogue nouvelle déposées par Samsung Bioepis Co. Ltd. pour son produit adalimumab appelé HADLIMA. Les numéros de PDN sont 203250 et 203292. Nous croyons comprendre que toutes les demandes lancées par Abbvie Corporation et Abbvie Biotechnology Ltd. interdisant au ministre de la Santé d'émettre des avis de conformité à Bioepis pour ces présentations de drogue nouvelle ont été abandonnées. Module 1, à l'exception des parties suivantes : 1.2.3, 1.2.4.2, 1.2.5, 1.2.8, 1.3, 1.6, 1.7.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 700

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