Organisation: Santé Canada
Année: 2025
Mois: janvier
Numéro de la demande: A-2021-001973
Résumé de la demande: La ou les lettre(s) d’acceptation d’examen préalable envoyée(s) par Santé Canada à tout fabricant de médicaments génériques pour toute présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour l’ingrédient médicamenteux rispéridone qui figure(nt) sur la liste des présentations de médicaments génériques en cours d’examen (PMGCE). Le Module 2.2 indiquant la marque nominative du produit médicamenteux de référence et la forme posologique de la rispéridone dans toute PADN pour l’ingrédient médicamenteux rispéridone qui figure(nt) sur la liste des PMGCE.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 2