Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2025

Mois: janvier

Numéro de la demande: A-2021-001973

Résumé de la demande: La ou les lettre(s) d’acceptation d’examen préalable envoyée(s) par Santé Canada à tout fabricant de médicaments génériques pour toute présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour l’ingrédient médicamenteux rispéridone qui figure(nt) sur la liste des présentations de médicaments génériques en cours d’examen (PMGCE). Le Module 2.2 indiquant la marque nominative du produit médicamenteux de référence et la forme posologique de la rispéridone dans toute PADN pour l’ingrédient médicamenteux rispéridone qui figure(nt) sur la liste des PMGCE.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 2

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