Organisation: Santé Canada
Année: 2024
Mois: août
Numéro de la demande: A-2024-000258
Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement incluse dans le dépôt initial de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour le tolvaptan, acceptée aux fins d’examen en novembre 2023 et incluse dans la liste des présentations de médicament générique en cours d’examen, datée du 2024-05-23, et la liste de vérification pour l’attestation du promoteur correspondante pour la PADN.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 34