Organisation: Santé Canada
Année: 2024
Mois: novembre
Numéro de la demande: A-2022-001525
Résumé de la demande: Dossiers des rapports d’incidents, des rappels, des évaluations de sécurité et des rapports de surveillance des tomodensitomètres (TDM) Lightspeed de General Electric (GE), depuis la date d’autorisation jusqu’au 1er mars 2009. Documents de présentation et communications relatifs à la conception et à la modernisation de la console du TDM GE Lightspeed. Le nombre de TDM GE Lightspeed vendus au Canada depuis la date d’autorisation jusqu’au 1er mars 2009. Tout dossier concernant le remplacement, l’entretien ou l’inspection de toutes les consoles des TDM GE Lightspeed à l’hôpital régional d’Abbotsford. Toute communication documentée entre Santé Canada et la Food and Drug Administration des États-Unis concernant les problèmes liés à la console du TDM GE Lightspeed et les rapports de blessures découlant de cette conception. Tout bulletin, avis ou communication diffusé par Santé Canada aux utilisateurs finaux des soins de santé ou aux gouvernements provinciaux concernant des problèmes de conception susceptibles de provoquer des surdoses de rayonnement en raison de la conception de la console du TDM GE Lightspeed.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 97