Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2024

Mois: juillet

Numéro de la demande: A-2023-000638

Résumé de la demande: La ou les lettres de présentation initiales indiquant la marque nominale du médicament de référence et la forme pharmaceutique du médicament générique qui figure sur la liste des « présentations pour les médicaments génériques en cours d’examen » datée du 22 juin 2022 concernant l’ingrédient médicamenteux mésalazine. La ou les lettres d’acceptation à l’issue de l’examen préliminaire de Santé Canada à l’intention du fabricant du médicament confirmant l’achèvement de l’examen préliminaire du médicament mesalazine qui figure sur la liste des « présentations pour les médicaments génériques en cours d’examen » datée du 22 juin 2022. La section 1.0.7 « Note générale à l’examinateur » (Module 1.0.7) du fabricant du médicament générique dans la présentation du médicament mésalazine qui figure sur la liste des « présentations pour les médicaments génériques en cours d’examen » datée du 22 juin 2022.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 4

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