Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: février
Numéro de la demande: A-2022-000852
Résumé de la demande: La lettre d'accompagnement initiale indiquant le nom de la marque du médicament de référence et la forme pharmaceutique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques en cours d'examen » datée du 2022-09-16 pour l'ingrédient médicinal Lamotrigine. La lettre d'acceptation de l'examen préliminaire de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant l'achèvement de l'examen préliminaire de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour la lamotrigine qui figure dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques en cours d'examen » datée du 2022-06-16.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 3