Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2023

Mois: février

Numéro de la demande: A-2022-000852

Résumé de la demande: La lettre d'accompagnement initiale indiquant le nom de la marque du médicament de référence et la forme pharmaceutique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques en cours d'examen » datée du 2022-09-16 pour l'ingrédient médicinal Lamotrigine. La lettre d'acceptation de l'examen préliminaire de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant l'achèvement de l'examen préliminaire de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour la lamotrigine qui figure dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques en cours d'examen » datée du 2022-06-16.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 3

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